PARIS, 28 janvier 2011 (APM) – Le secr\u00e9taire g\u00e9n\u00e9ral de l’Agence fran\u00e7aise de s\u00e9curit\u00e9 sanitaire des produits de sant\u00e9 (Afssaps), Michel Pot, a adress\u00e9 aux membres de l’Inspection g\u00e9n\u00e9rale des affaires sociales (Igas) qui enqu\u00eataient sur Mediator* (benfluorex, Servier) une critique virulente du directeur g\u00e9n\u00e9ral et de plusieurs responsables de la direction de l’\u00e9valuation des m\u00e9dicaments et des produits biologiques (Demeb).<\/p>\n
La \u00ab\u00a0Note relative aux vuln\u00e9rabilit\u00e9s du management de la pharmacovigilance et de la surveillance du march\u00e9 du m\u00e9dicament (affaire Mediator*)\u00a0\u00bb, dat\u00e9e du 4 janvier, a \u00e9t\u00e9 diffus\u00e9e, parmi quelque 3.000 pages d’annexes (par ailleurs plut\u00f4t aust\u00e8res), dans la semaine qui a suivi la publication du rapport, le 15 janvier.<\/p>\n
Les noms ont \u00e9t\u00e9 caviard\u00e9s mais on reconna\u00eet sans peine Jean Marimbert, le directeur g\u00e9n\u00e9ral, Philippe Lechat, le directeur de la Demeb, Anne Castot, chef du service de l’\u00e9valuation et de la surveillance du risque et de l’information (Surbum), et la chef du d\u00e9partement de la pharmacovigilance, Carmen Kreft-Ja\u00efs.<\/p>\n
Michel Pot, qui utilise un ton rare dans la haute fonction publique, explique aux inspecteurs de l’Igas que les r\u00e9flexions qu’il pr\u00e9sente dans la note \u00ab\u00a0pourront vous \u00eatre utiles non seulement pour comprendre la possibilit\u00e9 de certaines d\u00e9faillances dans la cha\u00eene d\u00e9cisionnelle, mais \u00e9galement et surtout pour pr\u00e9parer des d\u00e9cisions susceptibles de r\u00e9duire les risques de rechute\u00a0\u00bb.<\/p>\n
Des \u00ab\u00a0failles manag\u00e9riales objectives et v\u00e9rifiables\u00a0\u00bb sont reproch\u00e9es aux trois responsables de la Demeb mentionn\u00e9s ci-dessus.<\/p>\n
Il est reproch\u00e9 \u00e0 Carmen Kreft-Ja\u00efs d’avoir \u00ab\u00a0toujours syst\u00e9matiquement fait \u00e9cran entre ses unit\u00e9s et la chef du Surbum, et a[voir] constamment d\u00e9ni\u00e9 \u00e0 celle-ci le droit de s’immiscer dans la gestion de son d\u00e9partement. Ce fait \u00e9tait connu de toute l’agence et reconnu et d\u00e9plor\u00e9 par la chef du Surbum\u00a0\u00bb.<\/p>\n
Quant \u00e0 Anne Castot, \u00ab\u00a0elle pr\u00e9sente le grave inconv\u00e9nient d’avoir \u00e9t\u00e9 en charge de responsabilit\u00e9s dans le secteur de la pharmacovigilance pendant une p\u00e9riode beaucoup trop longue\u00a0\u00bb.<\/p>\n
\u00ab\u00a0Elle \u00e9tait d\u00e9j\u00e0 responsable de la pharmacovigilance en 1995 et l’\u00e9tait encore, si je ne me trompe, \u00e0 l’\u00e9poque des r\u00e9examens du Mediator* \u00e0 la fin des ann\u00e9es 1990, puis a eu la responsabilit\u00e9 de la coordination des vigilances et de la surveillance du march\u00e9, puis a repris le secteur en direct comme chef du Surbum\u00a0\u00bb, ajoute-t-il.<\/p>\n
\u00ab\u00a0C’est dire que la r\u00e9\u00e9valuation du Mediator* au cours des ann\u00e9es 2000, \u00e0 chaque fois qu’un signal est venu s’ajouter aux pr\u00e9c\u00e9dents, n’a pu b\u00e9n\u00e9ficier d’un regard neuf \u00e0 son niveau de responsabilit\u00e9\u00a0\u00bb, poursuit-il.<\/p>\n
Michel Pot rel\u00e8ve \u00e9galement que la chef de la Surbum \u00ab\u00a0a toujours b\u00e9n\u00e9fici\u00e9 d’un statut de quasi directeur\u00a0\u00bb, ce qui a nui \u00e0 l’autorit\u00e9 hi\u00e9rarchique de Philippe Lechat.<\/p>\n
En outre, le directeur de la Demeb peut \u00e9prouver des difficult\u00e9s \u00e0 exercer pleinement ses fonctions en raison de son absence de l’Afssaps une semaine par mois pour repr\u00e9senter l’agence au Comit\u00e9 des m\u00e9dicaments \u00e0 usage humain (CMUH) de l’Agence europ\u00e9enne du m\u00e9dicament (EMA) \u00e0 Londres.<\/p>\n
\u00ab\u00a0Dans ces conditions, il est illusoire d’attendre de lui un management optimal d’une direction aussi complexe que la Demeb, qui compte plus de 300 personnes et op\u00e8re sur des champs scientifiques et op\u00e9rationnels aussi \u00e9tendus\u00a0\u00bb, commente le secr\u00e9taire g\u00e9n\u00e9ral.<\/p>\n
Il sugg\u00e8re de faire du Surbum une direction \u00e0 part enti\u00e8re, conduisant \u00e0 une s\u00e9paration de l’AMM (autorisation de mise sur le march\u00e9) et du post-AMM.<\/p>\n
En conclusion, il recommande au \u00ab\u00a0nouveau directeur g\u00e9n\u00e9ral\u00a0\u00bb de changer les chefs de la Surbum et de la pharmacovigilance, de traiter avec le Demeb du probl\u00e8me de ses absences mensuelles et \u00ab\u00a0d’engager sans tarder un chantier de revisitation des AMM susceptibles de poser probl\u00e8me (…) en priorisant leur examen en fonction de quelques crit\u00e8res \u00e0 d\u00e9finir en liaison avec le Demeb et un groupe d’experts ad hoc\u00a0\u00bb.<\/p>\n
Dans une note distincte, adress\u00e9e au directeur de cabinet de Fran\u00e7ois Baroin, ministre du budget, des comptes publics, de la fonction publique et de la r\u00e9forme de l’Etat, et figurant aussi parmi les annexes du rapport de l’Igas, Michel Pot vise \u00e9galement Jean Marimbert.<\/p>\n
\u00ab\u00a0Le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l’Afssaps en place depuis sept ans aurait pu s’apercevoir [des probl\u00e8mes de management] et y rem\u00e9dier: le seul fait qu’il ne l’ait pas fait suffit \u00e0 mon sens \u00e0 objectiver son incomp\u00e9tence en mati\u00e8re de management, incomp\u00e9tence que je pourrais attester par 20 autres exemples\u00a0\u00bb, \u00e9crit-il \u00e0 Didier Banquy.<\/p>\n
\u00ab\u00a0Tout ceci non pour ‘d\u00e9noncer’ mon chef -je pense que Xavier Bertrand n’est pas aveugle et va lui r\u00e9server le sort qu’il m\u00e9rite- mais pour que tu saches qu’il y a bien une r\u00e9ponse aux questions que l’on se pose sur Mediator* -c’est bien d’une banale incomp\u00e9tence du service public qu’il s’agit et qui a permis \u00e0 Servier de rouler l’agence dans la farine\u00a0\u00bb.<\/p>\n
Michel Pot recommande \u00ab\u00a0un filtrage obligatoire par un cabinet de recrutement\u00a0\u00bb pour choisir le prochain directeur g\u00e9n\u00e9ral.<\/p>\n
Il termine son courrier en pr\u00e9venant le directeur de cabinet de Fran\u00e7ois Baroin qu’il demandera bient\u00f4t \u00e0 le voir \u00ab\u00a0dans les mois qui viennent car mes chantiers informatiques se terminent [\u00e0 l’Afssaps, ndlr], et je m’applique \u00e0 moi-m\u00eame le principe que sept ann\u00e9es au m\u00eame endroit sont largement suffisantes !\u00a0\u00bb.<\/p>\n
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\nredaction@apmnews.com<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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