PARIS, 28 janvier 2011 (APM) – Le Dr Annick Alp\u00e9rovitch, \u00e9pid\u00e9miologiste \u00e0 l’Inserm, s’est d\u00e9clar\u00e9e \u00ab\u00a0accabl\u00e9e\u00a0\u00bb par un article de l’hebdomadaire m\u00e9dical Panorama du m\u00e9decin-Egora qui pr\u00e9sente de mani\u00e8re erron\u00e9e ses commentaires faits \u00e0 la direction g\u00e9n\u00e9rale de sant\u00e9 (DGS) au sujet des \u00e9tudes qui ont mis en \u00e9vidence un lien entre valvulopathie et Mediator* (benfluorex, Servier).<\/p>\n
Cet article diffus\u00e9 mercredi sur www.egora.fr, un \u00ab\u00a0site d’actualit\u00e9 sant\u00e9 d\u00e9di\u00e9 aux professionnels de sant\u00e9 et notamment aux m\u00e9decins g\u00e9n\u00e9ralistes\u00a0\u00bb, est intitul\u00e9 \u00ab\u00a0Mediator*: de nouvelles r\u00e9serves\u00a0\u00bb, s’appuyant sur une note adress\u00e9e \u00e0 la DGS que Panorama du m\u00e9decin-Egora s’est procur\u00e9e.<\/p>\n
Pour la revue, ces \u00ab\u00a0r\u00e9serves\u00a0\u00bb concernent \u00ab\u00a0l’exploitation des chiffres et en particulier celui du nombre de d\u00e9c\u00e8s attribuable au Mediator* [qui ont] eu une grande importance dans la tourmente m\u00e9diatique qui a emport\u00e9 ce m\u00e9dicament\u00a0\u00bb.<\/p>\n
Or, le Dr Alp\u00e9rovitch, interrog\u00e9e vendredi par l’APM, se dit \u00ab\u00a0accabl\u00e9e\u00a0\u00bb par la pr\u00e9sentation faite dans cet article de \u00ab\u00a0l’\u00e9clairage informel\u00a0\u00bb qu’elle a apport\u00e9 \u00e0 la DGS et qui portait uniquement sur les \u00e9tudes ayant \u00e9tabli le risque de valvulopathie.<\/p>\n
\u00ab\u00a0Je n’ai pas d’avis sur les estimations du nombre de d\u00e9c\u00e8s\u00a0\u00bb, souligne-t-elle, pr\u00e9cisant avoir \u00e9t\u00e9 sollicit\u00e9e sur la m\u00e9thodologie de trois \u00e9tudes qui ont \u00e9tabli un risque de valvulopathie et contribu\u00e9 au retrait de Mediator* du march\u00e9 en novembre 2009 (cf d\u00e9p\u00eache APM FBMKP001).<\/p>\n
Il s’agit de deux \u00e9tudes cas-t\u00e9moins men\u00e9es par les CHU de Brest et d’Amiens et d’une \u00e9tude de cohorte expos\u00e9s\/non-expos\u00e9s effectu\u00e9e par la Caisse nationale d’assurance maladie des travailleurs salari\u00e9s (CNAMTS), confirme-t-elle \u00e0 l’APM. La d\u00e9cision du retrait a aussi \u00e9t\u00e9 motiv\u00e9e par l’\u00e9tude REGULATE r\u00e9alis\u00e9e par Servier, rappelle-t-on.<\/p>\n
Or Panorama affirme que cette note de fin d\u00e9cembre 2010 concerne quatre \u00e9tudes, citant les deux \u00e9tudes cas-t\u00e9moins et \u00ab\u00a0deux \u00e9tudes de la Cnam\u00a0\u00bb sans pr\u00e9ciser qu’il fait r\u00e9f\u00e9rence aux deux estimations du nombre de d\u00e9c\u00e8s potentiellement attribuables \u00e0 Mediator*, faites \u00e0 partir des m\u00eames donn\u00e9es de l’assurance maladie.<\/p>\n
La premi\u00e8re estimation avait abouti \u00e0 une fourchette basse d’au moins 500 d\u00e9c\u00e8s tandis que la seconde allait jusqu’\u00e0 2.000 d\u00e9c\u00e8s (cf d\u00e9p\u00eache APM FBNLK004) et Servier a toujours critiqu\u00e9 la m\u00e9thodologie de ces deux \u00e9tudes (cf d\u00e9p\u00eache APM HMOAA001).<\/p>\n
L’hebdomadaire m\u00e9dical analyse donc de mani\u00e8re erron\u00e9e les commentaires du Dr Alp\u00e9rovitch: \u00ab\u00a0Sans remettre en cause non plus le lien existant entre le benfluorex et le risque de valvulopathies qui ressort de fa\u00e7on unanime dans ces \u00e9tudes, de nouveaux \u00e9l\u00e9ments apportent de l’eau au moulin de ceux qui \u00e9voquent cependant leur faiblesse m\u00e9thodologique\u00a0\u00bb.<\/p>\n
Le lien entre valvulopathie et Mediator* \u00e9tait l’objet m\u00eame de ces \u00e9tudes qui, malgr\u00e9 leurs limites m\u00e9thodologiques, ont apport\u00e9 \u00ab\u00a0des arguments extr\u00eamement concordants sur l’existence\u00a0\u00bb de cette relation, \u00ab\u00a0arguments qui justifiaient pleinement la d\u00e9cision de sant\u00e9 publique qui a \u00e9t\u00e9 prise\u00a0\u00bb, selon l’\u00e9pid\u00e9miologiste.<\/p>\n
Ce commentaire, qu’elle a exprim\u00e9 au directeur g\u00e9n\u00e9ral de la sant\u00e9, Didier Houssin, et r\u00e9p\u00e9t\u00e9 \u00e0 la journaliste de Panorama, n’est pas mentionn\u00e9 dans l’article mis en ligne qui s’int\u00e9resse aux estimations du nombre de d\u00e9c\u00e8s.<\/p>\n
UNE CONCLUSION INSPIREE D’UN E-MAIL ENVOYE AU DGS<\/p>\n
En revanche, pour sa conclusion (\u00ab\u00a0le fait que des \u00e9tudes critiquables sur le plan m\u00e9thodologique, aboutissent \u00e0 des donn\u00e9es concordantes constitue-il une preuve? ‘Difficile \u00e0 d\u00e9fendre scientifiquement’ r\u00e9pond le Dr Alp\u00e9rovitch\u00a0\u00bb), Panorama a repris des propos figurant dans un courriel au DGS et non dans la note elle-m\u00eame, observe la chercheuse.<\/p>\n
Elle indique aussi qu’elle n’a eu qu’un court \u00e9change de courriels avec une journaliste de Panorama, consid\u00e9rant que son analyse \u00e9tait succincte et ne m\u00e9ritait pas de plus amples d\u00e9veloppements.<\/p>\n
\u00ab\u00a0La DGS m’a demand\u00e9 le 24 d\u00e9cembre un avis informel sur l’aspect m\u00e9thodologique des \u00e9tudes \u00e9pid\u00e9miologiques et je lui ai r\u00e9pondu le lendemain que ces \u00e9tudes ont des faiblesses, comme toute \u00e9tude observationnelle, ce qui influence notamment l’estimation quantitative des risques\u00a0\u00bb, rapporte le Dr Alp\u00e9rovitch \u00e0 l’APM.<\/p>\n
Elle reconna\u00eet qu’\u00e0 elles seules, ces \u00e9tudes ne suffisent pas \u00e0 d\u00e9montrer un lien de causalit\u00e9 mais consid\u00e8re qu'\u00a0\u00bbil existe un faisceau d’arguments [pharmacologiques et cliniques notamment, note-t-on] d\u00e9montrant le risque de valvulopathie\u00a0\u00bb. <\/p>\n
Didier Houssin a confirm\u00e9 vendredi \u00e0 l’APM que dans cette note, le Dr Alp\u00e9rovitch jugeait que la d\u00e9cision de retirer Mediator* du march\u00e9 \u00e9tait fond\u00e9e, ajoutant que le b\u00e9n\u00e9fice modeste du m\u00e9dicament avait aussi \u00e9t\u00e9 pris en consid\u00e9ration.<\/p>\n
Rappelant qu’il l’a consult\u00e9e pour ses connaissances scientifiques [le Dr Alp\u00e9rovitch est sp\u00e9cialis\u00e9e notamment dans l’\u00e9pid\u00e9miologie de la maladie de Creutzfeldt-Jakob, Ndlr], le DGS explique que cet avis a \u00ab\u00a0un int\u00e9r\u00eat surtout pour la suite, c’est-\u00e0-dire pour concevoir de nouvelles \u00e9tudes si l’on veut d\u00e9terminer la part attribuable du risque au benfluorex\u00a0\u00bb.<\/p>\n
Contrairement \u00e0 ce qu’\u00e9crit Panorama, les commentaires de l’\u00e9pid\u00e9miologiste ne rejoignent pas l’analyse du Pr Jean Acar qui, lui, remet bien en cause l’estimation du nombre de d\u00e9c\u00e8s li\u00e9s \u00e0 la prise de Mediator*, note-t-on (cf d\u00e9p\u00eache APM FBOAI001).<\/p>\n
ld\/ab\/APM polsan
\nredaction@apmnews.com<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
PARIS, 28 janvier 2011 (APM) – Le Dr Annick Alp\u00e9rovitch, \u00e9pid\u00e9miologiste \u00e0 l’Inserm, s’est d\u00e9clar\u00e9e…<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[599],"tags":[],"class_list":["post-23848","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-service-public"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.uspsy.fr\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/23848","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.uspsy.fr\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.uspsy.fr\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.uspsy.fr\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.uspsy.fr\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=23848"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.uspsy.fr\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/23848\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.uspsy.fr\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=23848"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.uspsy.fr\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=23848"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.uspsy.fr\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=23848"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}